生物醫藥企業正確的處理潔凈服

對于生物醫藥企業來說，不符合cgmp規范的潔凈服洗滌流程產生多種潛在污染物的風險，如懸浮顆粒、化學物、靜電、微生物等，這對于潔凈區的生產風險防控來說是一個嚴重的挑戰；目前大部分的生物醫藥企業選擇自己建設洗衣房來處理潔凈服以及無菌工作服，存在著較大的隱患，各級藥監部門歷次的檢查中頻繁的發現由于潔凈工作服的使用錯誤導致潔凈室的空氣污染，較終影響生物醫藥企業的正常生產，可以說潔凈服的正確使用是一件很小但是很重要的事情。
潔凈服的洗滌使用過程中，專業的衛生隔離洗滌設備，水，洗滌劑，烘干用的空氣等本身是可能對潔凈區造成巨大的污染威脅，潔凈服的清洗效果方法及程序必須有效可靠，不能留下任何殘余物(包括顆粒物、纖維、微生物、洗滌劑和水漬等)。
洗衣房的建設規劃配置需要符合gmp的要求
為了真正符合cgmp潔凈區的需求，洗衣房的設計也需要滿足潔凈區的要求，同時也需要考慮到洗滌流程涉及到的每一個步驟都必須符合從污染較重到較潔凈的處理原則。例如，隔離式洗滌的設計中，從低的潔凈區域將潔凈織物裝載入洗衣機進行洗滌，操作人員需要經過較衣和風淋之后，進入較高一級的潔凈區域進行后續操作。在**別的潔凈區，根據新風走向，潔凈度從取出衣物、烘干、折疊、打包到輸送出潔凈區這一套流程，在整體上有一個潔凈度從低到高過渡過程。部分企業選擇洗滌與烘干一體的設備以節約空間，這樣的處理方法會給烘干的結果帶來很大的污染風險。在整個操作過程中，操作人員必須帶潔凈手套，在低潔凈區和高潔凈區需要常備用潔凈手套以備使用。最后，打包好的織物送去高壓，以最后一道壁壘防控潔凈區微生物污染的風險。
制藥行業生產區域使用的洗滌設備對潔凈區的影響必須符合cgmp，家用洗衣機無法滿足清洗和杜絕微生物污染，也無法實現批次間無交叉污染用于潔凈區的洗滌系統對環境無微生物、水汽、顆粒散發等，同時驗證后的清洗結果對生產結果的風險管控非常重要。
的洗滌流程
對于生物醫藥而言，每次生產的重復性以及可認證性越來越被人們所關注，人們較加注重操作過程的規范化、標準化、實驗結果的可溯性。洗滌流程主要有以下幾個方面的內容：
·去除潔凈服深層處的塵埃顆粒、微生物、化學物質、電荷等主要污染物。
·嚴格抑菌，預防微生物滋生，微生物滅活率高達99.999999%，速度快、效率高。
·純水清洗，添加中性非離子表面活性劑洗滌劑和防靜電修復劑洗滌，hepa過濾的新風烘干，洗滌結束后，去較高潔凈度的區域烘干。
·污染度不同的織物分批清洗，或分開清洗，比如同一級別的潔凈服和鞋子，批次間無交叉污染。
·保護潔凈服織物纖維，常洗常新，延長潔凈服使用壽命，預防導電纖維斷裂，修復防靜電化學涂層，讓塵埃顆粒、微生物、電荷等無法附著。
·檢驗與驗證潔凈除塵和抑菌結果
·清洗流程穩定，重復性高，長期可靠
·自動保存數據，數據可追溯，支持iq/oq驗證
專業的事情交給專業的人
選擇專業的洗滌公司外包潔凈服的洗滌對于潔凈室來說是一個明智的選擇，終端用戶一般會選擇租賃潔凈服由供應商來提供洗滌以及相關的所有的測試驗服務，少部分的潔凈室單位自己購買潔凈服，也有一部分單位自己運營洗滌中心，自己購買潔凈服的缺點在于采購的成本以及后續的更換以及增添（大部分的企業采購數量以及頻率較低，成本**專業公司）
對于租賃潔凈服租賃來說優勢在于供應商來完成所有的關于潔凈服的面料性能以及質量的評估審核，測試驗證，所有的型號規格的變增加以及減少由供應商來負責，可以將庫存降低。
至于決定自己采購潔凈服還是選擇租賃潔凈服，穿著者的數量，潔凈服的更換頻率，以及是否需要長期的使用潔凈服，以及每周使用潔凈服需求數量是否由高峰以及低谷需求，每個企業潔凈服的更換頻率是不一樣的。
對部分自己設立洗衣房的企業來說，他們所建設的洗衣房的設施很難達到專業洗滌公司的標準要求。
對于專業的洗滌公司來說，潔凈室用戶需要較加*專業的質量保信息體系在購買服務之前，客戶會頻繁的對日常的運營以及質量管理體系文件進行審核，尤其是法規方面的審查。
作為專業的洗滌公司我們會提供潔凈服的追溯管理體系，獲得潔凈服的使用信息去發現潛在的問題同時也是一個降低企業運營成本的機會，我們的合作客戶通過我們的服務系統獲得：實時的網絡信息系統平臺獲得交付預報，客戶可以提前知道將要獲得的產品信息，同時也可以通過識別芯片獲取單件潔凈服過去以及當下的狀態信息，直到報廢，其他的信息包含潔凈服的自身信息，類別，以及維修的次數以及狀況，未歸還的潔凈服，短缺的潔凈度，**齡的潔凈服，平均使用期限等。系統使得潔凈服的丟失，破損等故障降低。
上海臨濟實業有限公司專注于潔凈服,無塵拖布,潔凈室較衣柜等