二類(lèi)器械生產(chǎn)許可證號(hào)-深圳臨智略-二類(lèi)器械生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)許可證的審查要求
對(duì)企業(yè)的審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
1. 對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，二類(lèi)器械生產(chǎn)許可證，國(guó)務(wù)y院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
2.核查人員經(jīng)國(guó)務(wù)y院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織考核合格，二類(lèi)器械生產(chǎn)許可證辦理，取得核查人員證書(shū)，方可從事相應(yīng)的核查工作。
3.核查人員依照本規(guī)定的條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。
食品添加劑生產(chǎn)許可證
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
2.合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
3.申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料
5.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，二類(lèi)器械生產(chǎn)許可證號(hào)，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
7.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的*技術(shù)人員名單；
8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本
9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
10.法定代表人身份z*復(fù)印件；
11.委托他人辦理的，提交加蓋申請(qǐng)人公章的書(shū)面委托書(shū)和被委托人身份z證的復(fù)印件。
風(fēng)險(xiǎn)控制措施制定
依據(jù)《生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》第二章第五條的相關(guān)內(nèi)容，生產(chǎn)企業(yè)分為四個(gè)監(jiān)管級(jí)別。
四級(jí)監(jiān)管是對(duì)《**監(jiān)管目錄》涉及的生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況差、存在較大產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)管活動(dòng)。
三級(jí)監(jiān)管是對(duì)《省級(jí)*監(jiān)管目錄》涉及的生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況較差、存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)管活動(dòng)。
二級(jí)監(jiān)管是對(duì)除《**監(jiān)管目錄》和《省級(jí)*監(jiān)管目錄》以外的第二類(lèi)涉及的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的監(jiān)管活動(dòng)。
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