黃石中藥材鎘檢測- 武漢世紀久海

通用技術要求
七、 通則主要包括制劑通則、其他通則、通用檢測方法。制劑通則系為按照劑型分類，針對劑型特點所規定的基本技術要求。通用檢測方法系為各品種進行相同項目檢驗時所應采用的統一規定的設備、程序、方法及限度等。
指導原則系為規范藥典執行，指導藥品標準制定和修訂，提高藥品質量控制水平所規定的非強制性、推薦性技術要求。
生物制品通則是對生物制品生產和質量控制的基本要求，中藥材鎘檢測，總論是對某一類生物制品生產和質量控制的相關技術要求。
品種正文
八、 品種正文系根據自身的理化與生物學特性，按照批準的來源、、制法和貯藏、運輸等條件所制定的、用以檢測藥品質量是否達到用藥要求并衡量其質量是否穩定均一的技術規定。
九、 品種正文項下根據品種和劑型不同，可分別列有：(1)品名；(2) 來源；(3) ；(4) 制法；(5) 性狀；(6) 鑒別；(7) 檢查；(8) 浸出物；(9) 特征圖譜或*圖譜；(10) 含量測定；(11) 炮制；(12) 性味與歸經；(13) 功能與；(14) 用法與用量；(15) 注意；(16) 規格；(17) 貯藏；(18) 制劑；(19) 附注等。
二十六、 飲片的[用法與用量]，除另有規定外，用法系指水煎內服。用量系指*一日常用劑量；必要時可遵醫囑。
二十七、 [注意]系指主要的禁忌和不良反應。屬中醫一般常規禁忌者從略。
二十八、 [貯藏]項下的規定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規定外，一般以下列名詞術語表示：
遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；
避光 系指避免日光直射；
密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及*進入；
密封 系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發或*進入；
熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的*并防止污染；
陰涼處 系指不超過20℃；
涼暗處 系指避光并不超過20℃；
冷處 系指2~10℃；
常溫 系指10~30℃。
除另有規定外，[貯藏]項未規定貯存溫度的一般系指常溫。
二十九、 制劑中使用的飲片和輔料，均應符合本版藥典的規定；本版藥典未收載的藥材和飲片，應符合藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市的有關規定；本版藥典未收載的制劑用輔料，應制定相應的標準。
三十、 制劑中的藥味，均指飲片，需經炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的，中用炮制品名；同一飲片炮炙方法含兩種以上的，采用在飲片名稱后加注“（制）”來表述。某些毒性較大或必須注明生用者，在名稱前，加注“生”字，以免誤用。
六、“檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質、*或*物質迸行的檢查，包括水分、灰分、雜
質、毒性成分、*及*元素、殘留、殘留、等。
除另有規定外，飲片水分通常不得過1 3 % ; 藥屑及雜質通常不得過3 % ; 藥材及飲片（礦物類除外）的殘留量不得過150mg/kg; 藥材及飲片（植物類）禁用不得檢出（不得過定量限）。
七、“浸出物測定”系指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質進行的測定。
八、 “含量測定”系指用化學、物理或生物的方法，對供試品含有的有關成分進行檢測。
【附注】（1)進行測定時，需粉碎的藥材和飲片，應按正文標準項下規定的要求粉碎過篩，并注意混勻。
(2)檢查和測定的方法按正文標準項下規定的方法或的有關通則方法進行。
(3)藥材炮制項下僅規定除去雜質的炮制品，除另有規定外，應按藥材標準檢驗。
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