中山口罩器械生產許可證-深圳臨智略-中山口罩器械生產

關于組合包類產品
由需配合使用從而實現某一預期用途的一種以上組合而成的產品，中山口罩器械生產許可證辦理，若組合中所有產品均為類(不得含有任何形式的非產品)，且組合后不改變各組成器械的預期用途，可按照類備案。其產品名稱應體現組合特性，原則上按其主要臨床預期用途命名，中山口罩器械生產許可證收費，名稱的組成內容應在所屬相關目錄“產品類別(*或者二級)”、所含各產品的“預期用途”范圍內，如上肢內固定手術器械(包)、膝關節手術器械(包)等。同時，中山口罩器械生產許可證，“產品描述”應包含所有組成的，并說明各組成的“產品描述”和“預期用途”，且其基本內容均應與目錄中的相應內容一致。
經營許可證行政許可
行政許可內容
1、審查核發新辦的《經營企業許可證》(第二、三類)
2、第二類、第三類經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的
設定許可的法律依據
1、《監督管理條例》;
2、《經營企業許可證管理辦法》
行政許可條件具體事項
1、企業法定代表人、企業負責、質量管理人員應無《監督管理條例》第40條規定的情形;
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有*認可的相關*學歷或職稱，具有依法經過資格認定的*技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對*的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。
6、應根據*及地方有關規定，建立健全*的質量管理制度，并嚴格執行。
7、應收集并保存有關的*標準、行業標準及監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《廣東省開辦經營企業驗收實施標準》驗收合格。
醫械企業的巨大市場前景空間
基層市場將現高增長全球咨詢機構ims相關人士3月1日對記者表示，隨著國內醫改工作的深化，預計未來幾年中低端市場增速快，樂觀估計增長率在30%左右。其中*、縣級及鄉鎮醫院的需求將出現快速增長，而三級醫院的壓力有望減輕。
于明德對此表示，醫改的重要目標是合理配置資源，目*級醫院壓力過大正是源于基層能力較弱，當基層醫院逐漸完備，對一般病和慢均能及時后，患者扎堆三級醫院的現象有望緩解。
統計數據顯示，2011年1-11月我國三級醫院病床使用率為105%，二級、*醫院病床使用率分別為90.7%和60.1%，而社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院病床使用率僅為54.3%和57.8%。銀河*行業研究員分析指出，這體現了資源供不應求和供過于求并存，原因之一就是過去*機構對社區基本、*保健、康復等功能強調不足。
而隨著醫改的深化這種情況有望扭轉。目前，中山口罩器械生產，全國有5萬多家*辦鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構，*發改委強調，基層醫改推動了各級*把更多的財力、物力投向基層，基層衛生服務體系在健康管理、常見病、多發病診療中應發揮主體作用。
數據顯示，2011年1-11月社區衛生服務中心診療人次達4.4億，同比提高27.2%，增速快。業內人士表示，基層醫改的方向
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