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簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護！
運行管理
(1)正確使用無塵室凈化車間
無塵室凈化車間物品擺放合理，利于操作，恒溫恒濕車間如何構建，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
(2)設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣*培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護*工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，過濾器1～2年更換1次。回風口如同*空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
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恒溫恒濕實驗室空調技術參數 ：
控制精度達：溫度精度±1.0℃，濕度精度達±2.0% 以內的恒溫恒濕空調，稱為高精密恒溫恒濕空調。因這類空調大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計量等對溫濕度特別敏感的領域的實驗室，所以又稱實驗室空調。
1、高精密恒溫恒濕實驗室空調與普通機房空調的區別：
a、高精密恒溫恒濕實驗室空調必須具備高精密溫濕度傳感器，要求傳感器
準確度：±1.5%rh， ±0.3℃(在23±2℃時)
重復性：優于0.5%rh和0.1℃
穩定性：每年優于1.0%rh和0.1℃
而普通機房空調傳感器精度在±3%rh，凈化車間恒溫恒濕怎么做， ±1℃左右就足夠了；
b、高精密恒溫恒濕實驗室空調對風量要求更高
理論上，風量越大，送風焓差越小，溫濕度越均勻；但風量越大，除濕能力越小，甚至完全喪失，所以高精密恒溫恒濕空調要求保證除濕能力的基礎上盡可能大風量，對風量的設計非常嚴格，而普通機房空調要求較低。
c、高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節，
因為精度的要求，恒溫恒濕車間，高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節。
※ 對于制熱，根據溫差大小，采用多級制熱方式進行調節，溫差小時只開啟*加熱，溫差稍大時，同時開啟1，2級加熱，溫差再大時，恒溫恒濕車間設計施工，同時開啟1，2，3級加熱；
※ 對于加濕，采用比例加濕方式，根據濕度差大小控制加濕量；
※ 對于制冷和除濕的調節，現有三種調節方式：
a)代調節方式，采用多級制冷，一般用于大功率設備，主要用于對溫度的調節，對濕度調節效果甚微；
b)第二代調節方式，采用變頻制冷。
c)第三代調節方式，冷凍水型制冷方式。
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凈化車間設計的現狀分析
潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施，藥品、食品等均是特殊的產品，關系到人們的人身安全，其生產、儲存、檢測等各個環節必須保證潔凈度，潔凈技術在行業的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規范的要求。目前，廠房潔凈室設計中存在一些問題，必須引起我們的重視，這類問題，才能*實現潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按施工，造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規范，無法滿足企業生產的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，有些企業認為完成竣工檢測就可以投入生產，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內容不同，不可省略任何一個環節。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不、不規范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。
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近年來，我區企業已積*采取措施，以滿足國際市場的需求。gmp凈化車間設計的要求是美觀清潔，防止產品污染和質量變化。因此，潔凈廠房室內裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設計與一般工廠不同。
gmp凈化車間和普通廠房的區別：
1、gmp凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。
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