商丘二類醫療器械許可證辦理要求
二類許可證辦理:不核查地址
要求:
1、商業辦公用房,提供房產證復印件、租賃協議,營業執照副本、公章。
2、法人和質量負責人少2人的身份證,其中質量負責人要具備大專以上學歷藥品、藥劑師、計算機等畢業證
提交資料后10個工作日左右出證
三類許可證辦理:
要求:
(1)商業辦公房,面積100平以上,倉庫有溫濕度計、滅火器、鼠夾、紅綠藍彩帶,各項制度上墻,
(2)9個人身份證(含法人)、體檢報告、畢業證,除法人高中以上學歷外,其余8人要求大專以上學歷(醫學、藥品學、生物學)
(3)、購買行業軟件并提供發票。
(4)個別區域要求有遮光窗簾、地毯等。
提交資料后1-2個月左右出證。