EMS系統驗證咨詢機構

“高質量、高標準、高速價廉通過fda，cfda”找百思力咨詢機構
通用型項目階段
再來看看驗證的過程，ems系統驗證咨詢機構，參考gamp5的v模型，通用的過程如下圖示。經過規劃、規格、配置/開發、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執行、收尾。
驗證主計劃與驗證計劃
plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應該是規劃/方案。因為這個plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大，制藥企業急需導入csv驗證管理體系，規避因違規帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路。國內*有csv實戰經驗的公司又很少。百思力認證技術（北京）有限公司作為csv驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對csv體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的csv合規驗證知識體系，幫助企業在csv導入和實施過程中少走彎路，有效實施，*打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
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驗證定義中的第二層含義，其實就是說我們所做的這些活動或者說操作都應該是在滿足gxp法規要求的前提下進行的。法規沒有明確說明計算機化系統應該怎么做，而是我們在計算機化系統上所替代的當前線下活動應是滿足法規要求的。比如說樣品檢測過程管理，采用計算機化系統之后也應當是在滿足法規要求的前提下進行。
ems系統驗證咨詢機構由百思力認證技術（北京）有限公司提供。行路致遠，砥礪前行。百思力認證技術（北京）有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰略伙伴，更矢志成為其它具有競爭力的企業，與您一起飛躍，共同成功!