醫療器械進口注冊證-凱思瑞認證咨詢服務-三明醫療器械

廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家提供醫療器械技術和政策法規咨詢的顧問機構。從事cfda相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫療器械等產品的cfda注冊，ce／fda認證咨詢，醫療器械進口注冊證，體系考核及iso13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
基礎醫學翻譯：*解剖學 組織胚胎學 細胞生物學 *生理學 生理學 病理學 心理學 微生物學與學 生*學 分子生物學 生物醫學工程 生物診斷技術 醫學遺傳學 *醫學 流行病學 醫學統計學 醫學保健 護理學等。藥學翻譯：藥理學 毒理學 生藥學 化學 分析學 藥劑學 制劑及工藝 原輔料來源及質量標準 藥品檢測報告 生物制藥 新藥急性毒性試驗 新藥慢性毒性試驗 皮膚刺激試驗 皮膚遺傳毒性試驗 生殖 發育 遺傳毒性試驗 研究者手冊 藥品說明書 藥品
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資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、管理人復印件及個人簡歷。資料編號7、技術人員一覽表及學歷、書復印件。資料編號8、經營質量管理規范文件目錄。資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，醫療器械注冊咨詢，打印信息管理系統首頁。資料編號10、倉儲設施設備目錄。質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有承擔法律責任的承諾；
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歐盟已經實施一套制度，三明醫療器械，以保護消費者與工作者的健康，商品的狀態與環境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿易協會的國家，制定了ec指令。以確保產品符合安全和品質的標準。透過調和的標準，各國適用統一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。
醫療器械進口注冊證-凱思瑞認證咨詢服務-三明醫療器械由廈門凱思瑞醫療科技有限公司提供。廈門凱思瑞醫療科技有限公司堅持“以人為本”的企業理念，擁有一支高素質的員工隊伍，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創美好未來。凱思瑞——您可信賴的朋友，公司地址：廈門思明區嶺兜西路623號思明設計中心a座，聯系人：廖經理。