激光類(lèi)產(chǎn)品做FDA報(bào)告

激光產(chǎn)品如何分類(lèi)？
激光通常根據(jù)它們發(fā)出的光的量和類(lèi)型所造成的危害進(jìn)行分類(lèi)。危險(xiǎn)等級(jí)從l級(jí)到iv級(jí)，l級(jí)激光器是非危險(xiǎn)的，iv級(jí)激光器是最危險(xiǎn)的。
1、i類(lèi)產(chǎn)品包括激光打印機(jī)和cd播放器，其中激光輻射通常包含在產(chǎn)品中。超過(guò)l級(jí)的產(chǎn)品允許接觸一定量的激光輻射。
ii類(lèi)產(chǎn)品包括條形碼掃描儀 iv類(lèi)產(chǎn)品包括激光表演，工業(yè)激光，研究激光。激光頭
fda認(rèn)證所需要準(zhǔn)備的資料：
1、申請(qǐng)表 2、說(shuō)明書(shū)(英文) 3、電路圖(英文) 4、pcb的正反面圖、布線(xiàn)圖
5、元器件清單，bom表 6、cd光驅(qū)的規(guī)格書(shū)(包括激光的波長(zhǎng)范圍)
7、激光通路圖、(走線(xiàn)圖)或是日本的jqa報(bào)告 8、標(biāo)簽。
9、品保方面的檢測(cè)流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫(kù)的整個(gè)過(guò)程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生產(chǎn)商以及美國(guó)聯(lián)絡(luò)人資料