培養箱3Q驗證咨詢公司
iq/oq服務
iq服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。
在進行iq服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求(工作臺空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統安裝完畢,將進行oq服務以證明系統正在按照其操作規范運行。
為什么需要iq/oq服務?
?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的知識。
?iq/oq協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。
?年度oq能夠提供額外的保證,證明設備即使在被*或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
3q認證
iq是設備的安裝,應該有相應的設備操作說明,操作規范,確認設備是可以正常使用運行的就可以了
oq是參數的摸索階段,應該是從給一個大的操作范圍中,確認出實際可行的東西,這個環節結束的時候,相對應的作業指導書也好,操作規范也好,也要對應產生生效了。其實現在很多公司都是有了實際操作,然后再回過來補過程驗證這個東西。。。
pq是對oq得出的參數結論的一個確認,應該是針對按生效的作業規范進行生產的1初的一批產品,然后從該批產品中抽取三個樣本測試,獲得確認,得到pq的結論。
流程其實本身不是什么復雜的東西,關鍵在于每個過程的具體參數,這個也是過程驗證完成之后,生產關注的*,特殊過程有沒有被監控,監控的記錄是不是跟作業規范相一致。
完整性測試儀3q驗證
在制藥及生物技術領域, 按照cgmp的規定,培養箱3q驗證咨詢公司,所有除1菌級過濾器必須通過hima的*挑戰性實驗,并由過濾器供應商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非*性的測試替代*挑戰性試驗的方法。該方法已經得到國際權1威機構相關認證。完整性測試儀本身的*度會直接影響到過濾器完整性的測試結果。
在1次安裝時我們會提供完備的iqoq認證文本,和符合ce,ul,ip54標準的認證文本證書,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水*實驗,從而保證完整性測試結果的*大重現性和準確的測試結果。
培養箱3q驗證咨詢公司由百思力認證技術(北京)有限公司提供?!袄鋷斓仍O施驗證,lims實驗室系統,bms等計算機化系統驗證”選擇百思力認證技術(北京)有限公司,公司位于:北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地*城寫字樓901室,多年來,百思力堅持為客戶提供好的服務,聯系人:朱經理。歡迎廣大新老客戶來電,來函,親臨指導,洽談業務。百思力期待成為您的長期合作伙伴!