中藥材*檢測- 武漢世紀久海檢測
其三,新版《中國藥典》中變化很明顯的一點,建立和完善了中藥飲品標準體系,中藥材*檢測,如制定飲片中*及*元素、藥殘留的標準,并收入相應通則項下等。
至于藥檢測標準具體內容,如中藥材及飲片(植物類)*及*元素標準規定:鉛不得超過5mg/kg、鎘不得超過1mg/kg、銅不得超過20mg/kg等。不同藥檢測標準內容,還得根據檢測項目具體查詢。
農殘是中藥飲片企業一大難點,隨著新版藥典的實施,藥監部門會按要求檢查中藥材、中藥飲片的農殘問題,中藥企業將夾在種植端和監管部門之間,承受著不可預料的農殘檢測壓力。為了緩解中藥企業壓力,武漢世紀久海檢測技術有限公司檢測隨即推出關于新藥典中藥材及飲片農殘33項檢測專項活動,保障中藥企業快速適應新藥典要求,助力從整體上提高中藥的質量。
項目與要求
十四、 單列飲片的標準,來源項一般描述為“本品為的加工炮制品”,并以[炮制]項收載相應的炮制工藝,其余同藥材和飲片標準。
十五、 藥材和飲片的質量標準,一般按干品制定,需用鮮品的,另制定鮮品的質量控制指標,并規定鮮品的用法與用量。
十六、 藥材原植(動)物的科名、植(動)物名、拉丁學名、藥用部位(礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分)及采收季節和產地加工等,均屬藥材的來源范疇。
藥用部位一般系指已除去非藥用部分的商品藥材。采收(采挖等)和產地加工系對藥用部位而言。
十七、 藥材產地加工及炮制規定的干燥方法如下:①烘干、曬干、陰干均可的,用“干燥”;②不宜用較高溫度烘干的,則用“曬干”或“低溫干燥” (一般不超過60℃);③烘干、曬干均不適宜的,用“陰干”或“晾干”;④少數藥材需要短時間干燥,則用“暴曬”或“及時干燥”。
制劑中的干燥方法一般用“干燥”或“低溫干燥”,采用特殊干燥方法的,在具體品種項明。
十八、 同一名稱有多種來源的藥材,其性狀有明顯區別的均分別描述。先*描述一種,其他僅分述其區別點。
分寫品種的名稱,一般采用習用的藥材名。沒有習用名稱者,采用植(動)物中文名。
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