gsp藥品運(yùn)輸冷藏箱-懷眾保溫箱
新版gsp,gsp藥品運(yùn)輸冷藏箱,對(duì)于醫(yī)0藥冷庫倉儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測以及冷鏈物流運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域均提出了更高的要求。其中第四十九條規(guī)定:儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)冷庫,儲(chǔ)存疫0苗應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上*冷庫;用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、報(bào)警的溫濕度記錄儀;冷庫配備備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。
gsp藥品保溫箱根據(jù)以下條例配備:
2015年6月1號(hào)新實(shí)施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱gsp)冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理(征求意見稿)第二條第四項(xiàng):冷藏箱、保溫箱的箱體采用吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、具有良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料;冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。第五項(xiàng):冷庫配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng),冷藏車、冷藏箱和保溫箱配置溫度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng),均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫(濕)度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
新版gsp驗(yàn)證時(shí)間規(guī)定(一)在庫房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后,數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于48小時(shí)。
(二)在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后,數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。
(三)冷藏箱或保溫箱經(jīng)過預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后,按照*長的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。
(四)驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。
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