藥典2020版微粒分析儀

中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒。
技術參數：
訂制要求：各類液體檢測要求；
傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；
測試軟件：v8.3分析測試軟件集成版&pc版；
檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、gb8368等標準；
測試標定：jjg1061或乳膠球或iso21501；
操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；
檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)
特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測；
取樣方式：精準計量泵；
進樣精度：<±1%
精確度：95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典、iso21501校準）
通道數：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試；
取樣流速：5ml/min～150ml/min；
清洗流速：5ml/min～500ml/min；
流體溫度：0℃～80℃；
環境溫度：-15℃～50℃；
鑒定機構：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院國家西北計量測試中心
服務：普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院