輻照滅菌劑量的設置方法
許多外發輻照滅菌的客戶都會涉及到一個關鍵的問題就是如何設置產品的輻照劑量,這個問題關系到產品滅菌效果和對產品性能的影響,因為劑量設置過小未能達到消滅微生物指標,輻照劑量過大可能會影響產品的外觀,色澤,口感,氣味,干濕度以及其它性能,有不少沒有經驗或者初次外發輻照滅菌的商家們因缺乏對此技術的了解,經常出現輻照質量事故。那如何設置輻照滅菌劑量才不出現輻照事故發生,且又能實現輻照滅菌的目的。
輻照劑量的設定有幾種,嚴格的步驟是根據產品初始菌指標和輻照后的微生物標準,工程人員根據此數據設置合理的滅菌劑量,再用此劑量進行樣品性能測試,樣品測試達標后,再進行產品耐受劑量測試,因為單個樣品測試劑量誤差比較小,如果把一批產品放入不同規格的包裝箱內輻照會產生較大的誤差,尤其是伽瑪輻照劑量誤差比較大,比如設定劑量25kgy,整箱輻照可能劑量誤差翻倍,大的劑量值有可能達到50kgy,(電子束輻照劑量誤差相對比較小)此時必須對此大劑量進行產品性能評估合格方可進行輻照。
有些醫藥產品不是說我們按照上述方式去設置就行,有些是顧客有*的劑量要求,我們在實施時要按照顧客或者行業的標準去驗證評估產品性能合格方可輻照。如果按照客戶或者行業的要求劑量產生產品性能變化,我們有必要對產品材料進行更換或者雙方協商更改劑量。對于一些抑制種子發芽和防蟲保鮮的產品,它們有相應的比較小的劑量設置,一般此類產品不用過大劑量照射,像這類產品的劑量設置在很小范圍內即可處理,過大劑量也容易影響它們的口感和外觀色澤。劑量的設定不是越大越好,只能說在不影響產品的性能前提下劑量越大滅菌越保險。同時劑量的大小對產品的穿透力是沒有直接關系的,有些包裝大的產品受密度大小影響,在能穿透前提下加大表面劑量,中間的劑量相對應也會加大,但如果是穿不透的產品無論你表面加多大劑量中間也是吸收不了劑量的、為此不同的產品我們在外發輻照滅菌前建議咨詢經驗豐富的輻照工程師,按照嚴格的步驟操作較為穩妥。
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