立式滅菌器3Q驗證-北京百思力-立式滅菌器3Q驗證中心

pq（性能確認）
對于儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq（運行確認），立式滅菌器3q驗證，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，iq（安裝確認）、oq（運行確認）做好了，pq（性能確認）也就能順利通過了。
運行確認（oq）
一旦滿足iq階段的每個協議，就執行操作資格（oq）以在制造商特定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規范一致。在oq階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術驗收設備和設施的先決條件，因此只有在iq成功后才能執行。
除初始安裝后的資格認證外，還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后，或作為常規計劃的一部分進行重新認證。
oq的主要目的是識別和檢查可能影響終產品質量的設備特征，例如：
· 顯示單元和信號led
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統和報警
· 壓力/真空控制系統
· co2控制系統
· 濕度測量和控制系統
· 風扇和風扇速度控制器
· 伺服電機和風門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合din 12880：2007-05
3q認證
iq是設備的安裝，應該有相應的設備操作說明，操作規范，確認設備是可以正常使用運行的就可以了
oq是參數的摸索階段，應該是從給一個大的操作范圍中，確認出實際可行的東西，立式滅菌器3q驗證中心，這個環節結束的時候，立式滅菌器3q驗證咨詢中心，相對應的作業指導書也好，操作規范也好，也要對應產生生效了。其實現在很多公司都是有了實際操作，然后再回過來補過程驗證這個東西。。。
pq是對oq得出的參數結論的一個確認，應該是針對按生效的作業規范進行生產的1初的一批產品，然后從該批產品中抽取三個樣本測試，立式滅菌器3q驗證咨詢公司，獲得確認，得到pq的結論。
流程其實本身不是什么復雜的東西，關鍵在于每個過程的具體參數，這個也是過程驗證完成之后，生產關注的*，特殊過程有沒有被監控，監控的記錄是不是跟作業規范相一致。
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