恒溫恒濕車間裝修-廣州旗興(在線咨詢)-恒溫恒濕車間

廣州旗興企業--無塵車間凈化工程，凈化無塵車間，恒溫恒濕車間
一次性口罩生產工藝及凈化車間建設
近期，新型冠狀病毒疫情，牽動著國人的敏感*。在醫護不斷呼吁下，人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，恒溫恒濕車間改造，以達到阻擋*的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。
據發改委2月5日統計，截至2月3日，恒溫恒濕車間，22個*省份口罩產量已達到1480萬只，比日環比增長3.1%，其中n95口罩已達到11.6萬只，環比增長48%，其他口罩998萬只，環比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產量呈現持續上升勢頭。
從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊，只需按照gb/t 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。
根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護。
由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產，必須進行相應設計研發，在符合gmp的條件下生產樣品，并按《注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進行臨床評價，提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法、預期用途、是否家庭使用等內容。
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口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據gmp認證檢查標準，符合下列要求：
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業。
3、作業中的灰塵須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。
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潔凈室環境控制指標概述如下：
1、潔凈度等級標準
無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版gmp《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為a、b、c、d級，于2011年3月1日起施行。
2、潔凈度：
潔凈室內含塵濃度高則潔凈度低，恒溫恒濕無塵車間造價，含塵濃度低則潔凈度高。
3、溫、濕度：
首先應滿足生產工藝要求，當生產工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。
4、正壓值：
指門窗關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5pa，潔凈區與室外非潔凈區的壓差，應不小于10pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。
5、新風量：
潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的值：
（1）補償室內排風量和保持凈化車間內正壓值所需新鮮空氣量之和。
（2）保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
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